台康生技9大伏位
該藥物已申請美國第 2 期臨床試驗，將針對 IL6 抑制劑 dexamethasone 治療無效者進行試驗。 高端是台灣 3 家國產新冠疫苗的開發商之一，旗下新冠疫苗 MVC-COV1901 在 2021 年 7 月以免疫橋接取得 TFDA 緊急授權（EUA），為台灣第 1 支國產新冠疫苗。 此外，台康EG12014去年12月中旬被FDA通知，生產製造缺失必須改善，造成原訂今年初有望獲得美國藥證的希望落空。 劉理成說，台康生技預計第1季與協力廠提出改善進度與措施，協助銷售夥伴Sandoz提出申覆，根據規定，FDA須接受申覆後六個月內提出審查結果，目標2023年底前取得藥證。 此外，台康生技的EG12014，去年12月中旬被FDA通知，生產製造缺失必須改善，造成原訂今年初有望獲得美國藥證的希望落空。
美國海軍第七艦隊發布聲明指出，伯克級神盾驅逐艦「鍾雲號」，5號例行性通過台海，並強調這是在符合國際法情況下進行的公海航行 ，而這也是美軍今年首次公開通過台海的紀錄。 娛樂中心／林庭蕷報導女星趙小僑2017年和劉亮佐結婚後，歷經5年的求子路，終於成功懷上愛女「典典寶寶」，去年7月也順利產下女兒，外界也替她感到相當開心。 昨（6）日她發文表示自己整天不在家，到家發現老公把小孩的事情都處理好，大讚他是「第一名奶爸」。 在EirGenix，Grohmann-Izay博士帶領臨床開發和運營團隊下，持續致力於主要生物相似藥在不同臨床發展階段的開發。
台康生技: 投資，大家都用理財寶
上午7點多，桃園市區的大馬路上，大量的水，挾帶泥沙，不僅沖倒3輛機車，造成一名女騎士被沖了200公尺，還有11戶人家淹水，自來水公司初步研判，有33萬戶停水，預計到8日早上7點恢復供水。 （中央社記者吳家豪台北22日電）鴻海集團旗下機殼廠鴻準今天公告，董事會決議投資新台幣25.16億元，參與認購台康生技以私募方式辦理現金增資發行的普通股。 朱博士完成至少五項大腸桿菌的重組蛋白，以及三株CHO細胞和NS0細胞的單株抗體，應用於客戶臨床前以及臨床一/二期試驗。 台康生技（6589）昨（11）日公布8月營收9,577.9萬元，年減44.9%，累計前八月合併營收9.27億元，年減22… 經過篩選可發現，醫材獲利王精華（1565-TW）穩坐寶座，受惠新擴建的12條新產線預計年底投產，擴產幅度約兩成，以應付中國及日本客戶需求，2018年成長動能可望再向上攀升，法人認為精華將於第四季營運重回中高速成長。 在營收與獲利的高成長下，市場給予的高本益比成為推升股價主要動能；不過，當營收成長趨緩，加上毛利率連五季下滑，過去享有動輒20-30倍的高本益比就會被修正。
舉例來說，成長動能一直很強勁的邦特（4107-TW），為何近來表現不佳？ 觀察該公司EPS從2012年的2.12元一路成長到2016年的5.17元，在獲利穩定成長下，股價一路從30元左右飆到去年4月21日高點的173元，大漲逾4倍。 由於醫材與人體安全有相當大關係，不僅要通過審查，TFDA還依據風險高低又將醫材大致分為三級，低中高風險及創新型醫材。 一般而言，中、低風險醫材可不需臨床試驗便可獲得上市許可，至於高風險及創新醫材就得進行人體臨床試驗。 以讓投資人又愛又恨的新藥股來說，其特性就是高報酬、高風險，尤其生技股淺碟特性特別明顯，禁不起一點大波動，最明顯的特色就是「股市總市值」較小，相關公司多半規模不大，波動大、容易被炒作。 台康生技 聯合國資料指出，2020年美中兩國65歲以上人口將分別為 5500萬人、1.7億人。
台康生技: 台康生技有望受惠於國產疫苗
長榮海運豪發45個月年終，部分員工甚至可領到52個月，讓上班族羨慕到爆。 陸媒報導，長榮海運的大陸員工透露，他們平均只領到5到8個月年終，同屬長榮海運員工卻有如此差別待遇，坦言「很寒心」；此話一出，台灣網友看法一面倒，「罷工啊」、「在台灣微軟也領不到美國微軟的薪水」、「看同集團長榮航勤年終只有1個月，他們比你們更慘」。 除此之外，中裕在 2020 年 8 月向哥倫比亞大學取得 COVID-19 單株抗體 TMB-200 的全球獨家授權。
預計在十年內，台康藥物發展的營收也將逐漸超越CDMO；而隨著新藥陸續上市後，台康獲利也將迎來爆發性成長。 劉理成解釋，在工廠設備的規劃上，其實不論是新藥開發，還是CDMO都是同一套設備，就投資面上，其實是一石二鳥；此外，新藥在成功上市後，能為公司帶來的利潤與市場潛力，也將遠勝CDMO業務。 今年4月初，一直以來便積極布局大健康產業的郭台銘便宣布，將以50億元入股台康，獲取18%股權，成為台康生技最大股東。
台康生技: 郭台銘成為台康最大股東
隨著大學學測即將在1月13日登場，人力銀行也調查彙整出「企業最愛大學」供學生作為選系、選校參考。 結果顯示，排名前幾名的學校包括台大、成大、台科大幾乎都擁有大量理工人才，反應當前產業趨勢，人力銀行發言人更指出，若想進入科技業，有4大名校血統勢必是優勢。 全球經濟和股市面臨通膨、升息壓力，台股2022年走了一整年的空頭格局，讓許多少年股神一夕間走下神壇，甚至傳出有人在短短1年暴賺2億元，卻在3個月內全部輸光的案例。 台康生技 資深老手感嘆，多數投資人會失敗的原因，就是沒有找到屬於適合自己的投資方法。 台康生技 台股近期在14300點關卡陷入震盪，財信傳媒董事長謝金河在臉書發文回顧台股行情，去年的今天，全球股市都在元月5日這一天先後創下歷史最高點，台股也漲到18619點的新高，當時台股上看2萬點，台積電目標價喊到1000元，但後來行情反轉向下跌了一年，驗證了「行情在樂觀中毀滅」的這句名言。
據了解，與郭台銘交情相當好的大陸萬科集團董事長王石，曾兩度成功攻上聖母峰，還在60歲那年帶著華人基因董事長汪建一起登頂，創下中國最年長登頂聖母峰的紀錄。 假日固定打高爾夫球或爬山之外，郭台銘透露，自己每天都會運動、使用划船機運動40分鐘，「假日還會與兒子小虎、孫子一起打籃球，一打也是一個小時起跳，不僅跟小孩培養感情，也達到運動的目的。」郭台銘說。 公司核心競爭力為亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞和微生物細胞兩大蛋白質表現系統，並透過垂直整合的營運模式，掌握品質及控制成本。 1978年開園的高雄壽山動物園，陪伴市民度過40多年的歡樂時光，為了提升園區內圈養動物的福祉，也讓遊客逛得更舒適，市府決定啟動開園以來最大規模整建計畫，2021年開始休園，進行全面大整修。
台康生技: 台康生技代工、授權雙引擎今年將轉盈，乳癌相似藥拚年底在美上市
其中重要業務之一是為企業建立降低藥物及藥品製程中意外性病毒及微生物汙染的風險管控策略。 （中央社記者韓婷婷台北13日電）台康生技自行研發乳癌生物相似藥EG12014，去年底已向美國食品暨藥物管理局（FDA）及歐盟歐洲藥品管理局（EMA）申請藥證審查中，目前進行實地查廠，預計最快有機會在年底或明年初，取得歐美銷售藥證。 不過台康發展的新一代的乳癌相似藥EG1206A， 預計今年首季完成一期臨床的PK（藥物動力學）試驗，一旦結果出爐，第2季就可對外授權，因該藥目前市場競爭者僅二家以內。 法人估計，其授權金額有望超過EG12014的7,000萬美元，EG1206A並預計2026年在美上市，屆時將可加速銷售夥伴的銷售彈性，墊高兩個產品的在美國的市佔目標。
- 中國大陸春運明日起至2月15日展開，官方今天預估，今年春運客流總量將高達21億人次，比去年增加近100%，並指今年春運人流高峰與疫情高峰重疊，是近年來不確定性最多、情況最複雜、困難挑戰最大的一次春運。
- 誠如號稱「波士頓最會創業的台灣人」的麻省理工學院（MIT）生物工程與電機系副教授盧冠達也認為，台灣的健保資料庫是發展精準醫療的優勢。
- 朱博士完成至少五項大腸桿菌的重組蛋白，以及三株CHO細胞和NS0細胞的單株抗體，應用於客戶臨床前以及臨床一/二期試驗。
- 本次私募投資人包括，鴻準精密工業股份有限公司，投資金額為25億1625萬元(2750萬股)、永齡資本控股股份有限公司，投資金額為24億2475萬元(26,500,000股)及鋐維股份有限公司，投資金額為9150萬元(100萬)。
- 台康生技（6589）（6589）今（3）日召開法說會，董事長劉理成表示，去年12月被美國食品藥物管理局（FDA）要求改善的乳癌生物相似藥EG12014，將在第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆，目標年底前取得美國藥證；至於台灣市場已經順利通過查廠，有機會在今年上半年取得台灣藥證。
- 「台灣生技產業不乏好公司，但現在的氛圍不僅缺乏信心，還需要有一個成功模式出現。」浩鼎董事長張念慈說道。
她在製程純化方面擁有超過30年的開發經驗，包括治療用的蛋白藥、質體DNA、細菌和病毒疫苗、酵素和抗體，以及為生產I/II期臨床試驗用生物藥品，而建立cGMP先導工廠的設置、營運、驗證的相關經驗。 自2008年以來，林博士擔任生物技術開發中心cGMP先導工廠製程開發部門負責人，以及蛋白質鑑定的共同負責人，負責建立用於蛋白質結構分析的LC / 台康生技 MS分析方法。 台康生技擁有生技中心的技術後盾，又有生物相似藥研發邁入成功的最後一步，應是鴻海郭台銘看重的關鍵點，此次入主台康取得十八．
台康生技: 相關權證
台康生技前身為「生技中心之蛋白質藥物先導工廠」，總部位於新北市汐止區，於2013年在台耀取得該先導工廠併購權後所設立，為台灣專業生物相似藥與蛋白質藥委託研究開發暨生產服務公司。 機殼大廠鴻準（2354）自2021年起在創辦人郭台銘的領導與資源整合下，正式啟動生技產業投資，目前已陸續進行如：國內生物藥CDMO大廠-台康生技、開發和製造無創治療腦腫瘤的手術機器人公司-ZAP Surgical、美國穿戴式醫療裝置公司-Sotera等投資案。 張志榮表示，乳癌生物相似藥 EG12014 台康生技 市台康第一個自行開發的產品，也是進展最快的藥品，目前已和美國、歐洲、韓國、印度等 11 個國家進行三期臨床試驗，預期明年初能收案並送美國 FDA 審查。
本刊調查，2019年交棒劉揚偉就淡出鴻海經營的郭台銘，早已鴨子划水全心投入生技產業，不僅租下鴻海土城頂埔廠的四樓整層辦公室，他個人更是週一到週六，從早上8點到晚上10點，會議一場接著一場，除緊盯轉投資健康事業、了解全球健康新商機外，更與團隊研商如何進行下一波的生技布局。 目前汐止與竹北廠產能持續開出，其中新建置的竹北擁有4套2000L的生物發酵槽(還可以增加2套)，可以由上、下游製程連續接替生產，以節省每個批次的生產時間。 第一條產線於19Q1起投產，使CDMO業務承接能力大幅上升，簽約金額從過去3~4億元的水準，到2019年躍升至5.7億元，截至2020/08簽約金額以已超過2019年的簽約金額達7億元，預估2021年CDMO業務可為台康貢獻8億元的營收。
台康生技: 保瑞子公司安成學名藥 取得美國FDA藥證
近期，保瑞也接下日本 Kyowa 的學名藥代工，與協助美國 Vitruvias Therapeutics 製造低血鉀症口服緩釋劑型藥的合約。 保瑞藥業（簡稱保瑞，股市代碼：6472）的 CDMO 業務橫跨美國、歐洲與日本，現已取得葛蘭素史克（GSK）、日本衛采、學名藥藥廠 Amneal 的代工合約。 該公司共有 3 座藥廠，分別位於竹南、台南與加拿大，且各自擁有美國 台康生技 FDA、加拿大衛生部、歐洲藥品管理局、日本 PMDA、台灣 TFDA 等國際單位的認證。 劉理成說，雖然EG12014被FDA告知生產製造缺失必須改善，但是台灣食藥署去年12月底前完成查廠，預計今年上半年取得審查結果。 劉理成說明，雖然EG12014被美國FDA告知生產製造缺失必須改善，但是台灣食藥署（TFDA）已在去年12月底前通過對協力廠商的查廠，預計今年上半年取得審查結果。
除了在去年接獲高端疫苗訂單；由於新冠疫情導致全球藥廠業務量暴增，並紛紛尋求海外CDMO，也因此台康生技產線自去年起就不曾停過。 座落在汐止生技園區的台康生技，前身其實是「財團法人生技中心」於2001年所成立的「生技藥品前導工廠」。 鴻準將以每股91.5元取得台康生技2萬7500張股票，交易完成後將持股約9.21%，成為第2大股東，僅次於郭台銘個人公司鋐維。
台康生技: 生技投資氣氛轉向！由虛轉實成顯學
其中 台康生技 silmitasertib 以膽管癌與 COVID-19 療法的臨床試驗進度最快，已進入第 2 期臨床試驗；pidnarulex 則是卵巢癌、乳癌等實體腫瘤，已進入 1b 期臨床試驗。 高端疫苗（簡稱高端，股市代碼：6547）以新型細胞培養技術為基礎，開發多款傳染病疫苗，範圍涵蓋 COVID-19、腸病毒、登革熱等；另外也開發呼吸道融合病毒（RSV）的生物相似藥。 逸達生物科技（簡稱逸達，股市代碼：6576）的新藥開發技術分 2 種，一是藥物傳遞技術穩定注射劑型平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF），可開發小分子、蛋白質藥的新劑型，提升藥物有效性與持續時間，主要標靶癌症與慢性疾病。 二是合理性藥物設計（Rational Drug Design），透過先導化合物的優化與篩選，合成新穎結構藥物（New Chemical Entity, NCE）。 台康擁有日本 PMDA 審核通過的生物藥藥廠，且與美、歐、日簽署 CDMO 合約，為台康的主要營收來源。 2021 年 3 月台康與日本藥廠簽訂長期 CDMO 合約，量產抗癌藥，為台灣第 1 家為日本上市的生物藥品長期代工的藥廠。
- 劉理成表示，公司除了今年底之前讓現有的生物發酵槽規模達到2.6萬公升，也將自明年起啟動三階段大擴廠計劃， 將以每階段新設5萬公升產能的進度推進，六年後全公司產能達到17.6萬公升。
- Wall Street Research報告指出，2012~2018年中國人工關節市場年複合成長率16~17%持續成長，未來市場前景和成長性仍深具期待。
- 展望本季，由於適逢農曆春節，故工作天數明顯減少，台塑營運恐依舊在谷底徘徊，但因大陸消費刺激政策下，內需回溫；EDC-VCM-PVC庫存去化完成，價格及利差重啟季增趨勢；以及天然氣成本下跌，支撐台塑美國轉投資收益季增，因此，本季台塑營業利益由虧轉盈。
- 攤開創新醫材的產品獲利來源，最重要的就是技術授權金／里程金，即授權對象及金額大小，像益安（6499-TW）就是台灣第一家創新醫材研發公司；至於一般的醫材公司，獲利模式可從市場佔有率、匯兌和毛利率去推敲。
台康生技是在2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz簽訂EG12014除了台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球專屬授權銷售合約。 今年初以來受全球通膨及俄烏戰爭影響，國際經濟變動因素大，外資持續賣超台股；台康新藥申請藥證加上CDMO（委託開發暨製造服務）業務持續受矚目，吸引外資買盤。 外資法人近期持有台康比例逐步攀升，截至上週達5.21%，逼近今年高點的5.28%。 台康主要業務為藥品開發以及生物藥品之委託開發暨生產服務CDMO，由於生物相似藥的平均開發期間約需5~8 年，可根據客戶需求提供完整的CDMO 服務，透過平均18~24 個月的短期CDMO 合約現金流收入，支應中長期生物相似藥品開發所需，為國內少數具有垂直整合並採雙軌經營的穩健生物製劑公司。 【時報記者郭鴻慧台北報導】台康生技私募普通股現金增資50億3250萬元已於今日完成並收足全數股款。
台康生技: 台康生技擬6月底上櫃 股東政府機構陣容堅強
根據郭台銘的說法，他有兩組團隊幫忙尋找投資標的，結果兩個團隊在國內外看了一大圈之後，都將台康列為投資首選，在經過4個月的評估，以及與台康的經營團隊密切接觸與溝通後，最後更堅定他投資台康的決心。 YouTube頻道《知美JiMMY》表示，這是每一檔規模跟受益人數成長快速的ETF都會面對到的問題，並也解釋收益平準金的好處和壞處。 2018年王石偕夫人田朴珺來台出席郭董家宴，就曾與郭董相約挑戰聖母峰，但專屬醫療團隊不放心。 「總統初選前，郭董一度打算攻玉山，也被醫療團隊阻止，現在全球疫情未減緩，只能先爬爬象山過癮。」知情人士笑著說。 其實，外界不知勤於運動養生的郭台銘多年來有個夢想，就是挑戰世界最高峰—聖母峰。
如今，郭台銘投資台康後，以台康原本就把三星視為假想敵，顯然這個目標應該也會獲得郭台銘的大力認同，在將鴻海交給劉揚偉後，郭台銘把時間都花在大健康產業上，如今宣布投資台康，似乎讓他又找到一個可以完成挫敗三星的最佳機會。 台康營運長張志榮說，郭台銘的加入，對台康的國際視野、策略聯盟及合併收購等，都會帶來很大的幫助；此外，由於挹注50億元以上的資金，對於台康未來的擴充及成長一定會加速。 在其他單株抗體藥部分，異位性皮膚炎、過敏性氣喘用藥 FB825 與嗜中性球氣喘抗體藥 FB704A 皆進入第 2 期臨床，且牛樟芝萃取化合物 OB318 也在台灣針對肝癌進行第 1 期臨床試驗。 劉理成說，台康與台新藥合作發展的抗體藥物複合體EG12043，今、明年就可啟動授權談判，若順利，台康今年起就有望轉虧為盈。
劉博士在生技、製藥以及特用化學品等產業中有三十年的產品開發、製程開發及製造的經驗。 回台創立台康生技前，劉博士曾擔任日本生技新藥研發公司AnGes, Inc.美國分公司的營運長及總經理。 台康生技成立於2012年12月11日，承接財團法人生物技術開發中心原生技藥品先導工廠核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。 翁麗俐認為，展望未來的台灣生技醫療產業，可能出現三種可能，1)國內生技業者先進行整併以擴大規模，2)生技與資通訊業者合作發展醫療器材，以及3)入股海外同業或接受國際大廠投資，預期將左右未來台灣生技醫療產業的發展。 國際生技大廠搶進精準醫療的腳步更是從未緩下，美國基因定序大廠Illumina、Thermo Fisher紛紛進行融資，並與IBM等多家公司達成合作，布局中下游。 中國在發展精準醫療的實力也不容小覷，次世代定序（NGS）基因檢測市場更挾帶國家的力量全力發展，預計2021年市場規模會達到421億人民幣，眾多企業爭相投入。
台康生技: 台康生技股份有限公司
【財訊快報／徐玉君】台康生技今日受到旗下乳癌生物相似藥EG12014收到美國FDA完全回覆信函，提出有關藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失，導致股價開盤跳空跌停。 技術分析方面，股價跳空跌破月線及頸線139元，短線可觀察是否重新站上此位置，若無法站上則有下探季線的風險。 日前其乳癌生物相似藥EG12014之三期臨床試驗指標數據分析結果達生物相等性標準；換句話說，下一步就是相關生物藥品查驗登記審核申請(ＢＬＡ)，一旦取得ＢＬＡ即可上市銷售。
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）研發的乳癌生物相似藥EG12014，繼先前完成前4階段授權里程碑，1/25再次達成與國際藥廠Sandoz AG所簽訂生物相似藥授權之第5階段里程碑。 法人預期，隨著該藥品去年底已送件美國FDA（食品藥物管理局）申請藥證，後續里程碑金額將持續增加。 台康生技(6589.TW)成立於2012年12月21日，前身為「生技中心之蛋白質藥物先導工廠」，總部位於新北市汐止區，為2013年台耀取得該先導工廠併購權後所設立，主要從事生物藥之研發製造與委託生產服務等業務，為台灣專業生物相似藥與蛋白質藥委託研究開發暨生產服務公司。 2016年11月23日登錄興櫃市場掛牌交易、2019年6月28日轉上櫃。
台康生技: 相關
觀察國外的資本市場，生醫產業中，若新藥股正在整理，那醫材股就會成為避風港。 生技月最早可回溯至2003年7月，是台灣第一次舉辦生技展與相關活動，之後每年7月便訂為台灣生技月，邀請國外重要生技大廠來台媒合，並舉辦生技展覽與相關研討會，堪稱國內生技產業的年度盛會，因此每年7月前後生技相關類股通常有不錯表現，甚至出現波段漲幅。 台康生技公告指出，今天與鋐維公司（主要股東為郭台銘）雙方簽訂投資意向書，鋐維公司將認購台康私募發行普通股新股5500萬股，每股認購價格將同現金增資發行價格91.5元，認購總金額為50.325億元，此私募將於股東會通過後採分次發行。 台康生技發布新聞稿表示，將分別辦理發行35000張的現金增資及55000張的私募普通股，其中私募案將引進近年來積極投入大健康事業的郭台銘，成為最大股東。 （中央社記者韓婷婷台北6日電）鴻海暨永齡創辦人郭台銘今天與台康生技簽訂私募案投資意向書，郭台銘將透過鋐維公司以每股91.5元，認購台康生私募普通股，總金額新台幣50.325億元，屆時將持有台康18.56%股權，成為最大股東。 預防勝於治療，疫苗在流行傳染病甚至在許多癌症的預防上皆扮演重要角色，然而疫苗的研發往往需要良效的載體蛋白來增進疫苗所促發的免疫反應，對抗致病原，台康的EG74032即是一個安全而有效的載體蛋白，為各式疫苗開發的最佳夥伴，共同作用預防各式疾病發生，避免疾病為患者帶來的不適以及降低醫療支出。
