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该产品为到手香/积雪草提取物制成的软膏，目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。 两岸新药开发合作，迈大步，中天集团旗下合一生技宣布，与上海海和生物制药（简称海和生物）合作，开发糖尿病伤口愈合创新药物ON101，已经获大陆官方核准三期临床试验、可启动收案，临床试验由上海瑞金医院宁光院士领导，最快明年即可在大陆上市、销售。 2018年3月，上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并运营。 公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队，经验丰富，注重创新，已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。 新药研发方面，目前已荣获「化疗漾」、「贺必容」两张卫生福利部核准之新药药证，并已成功开发多种微生物制药技术平台，屡次生技领域创造重大突破，荣获生技医疗质量奖、生医新创奖等多项奖项及专业殊荣。

肝癌、胰脏癌与前列腺癌目前都是缺乏有效药物的未满足医疗缺口，潜在市场高达数十亿美金。 有鉴于中国肝癌每年新增病患已高达近50万，成为严重的医疗问题，因此中天(上海)优先锁定肝癌为目标进行开发。 FB825为人源化单株抗体，专一性结合膜镶嵌型免疫球蛋白E上的CεmX片段，透过诱导细胞凋亡和抗体依赖性细胞毒杀作用（ADCC）杀死免疫球蛋白E阳性B淋巴细胞。 FB825已规划执行两项二期临床试验，将于美国执行异位性皮肤炎试验，于中国大陆执行过敏性哮喘试验。 此外，FB825已取得美国FDA核准之高免疫球蛋白E症候群（HIES）孤儿药资格。 根据统计，大陆是糖尿病大国，据估计有1.1亿名患者，糖尿病患者中足部溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率约4-10%，而且有较高的复发率，大陆目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物，若合一的ON101顺利在大陆上市，将可望抢攻。

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本項臨床試驗係比較合一ON101新藥與Aquacel醫材，兩者用於治療糖尿病足慢性傷口潰瘍之療效與安全性，Aquacel為目前臨床上用於糖尿病足慢性傷口照護之醫材。 肿瘤由于生长快速，其内部环境容易形成缺氧，缺氧促使HIF-1 alpha蛋白活化。 目前已知HIF-1 alpha的下游路径与肿瘤生长、恶化、转移与抗药性息息相关，而有鉴于HIF-1 alpha路径的重要性，其发现者也于2019年获得诺贝尔奖的殊荣。 中天生技上海 然而，虽然HIF-1 alpha相关的缺氧机制在许多肿瘤至关重要，至今却无任何药物成功上市。

2004年6月，为台湾上市柜公司中天生物科技股份有限公司的全资子公司，为因应国际化发展布局于在上海松江斥巨资购进120亩土地，作为公司研发，生产，销售以及物流基地。 母公司中天生物科技股份有限公司成立于2000年，素以专业、严谨的研发技术而在台湾和国际享有盛名，屡屡在生技领域中崭露头角，并荣获各项专利及奖项的殊荣与肯定。 成立到现在为止已经连续多年荣获台湾生物技术医疗品质奖，并取得美国，欧盟，日本，中国大陆等20余项技术专利，並有多项新药取得美国FDA二期及三期临床试验許可，成为台湾生技界的标杆企业。 我们依循「诚信，创新与爱」的核心价值，创建一个高品质的生技公司，期许带给人们优质生活，欢迎致力于健康产业、与我们有相同理念的人士加入。

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根据协议，合一生技将负责于美国执行异位性皮肤炎2a期临床试验，中天(上海)将于中国大陆执行过敏性哮喘2a期临床试验。 中天生技集團成員包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、棉花田、棉花田有機農場、中天健康事業、新耀投資及鑽石投資。 今年3月，海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并运营，该公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队，经验丰富，注重创新，已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，公司现拥有临床化合物十个，临床前化合物五个。 为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在大陆本土开发ON101，该产品为「到手香/积雪草」萃取物制成的软膏，目前在台湾开展的三期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与效果。 中天生技集团除了新药，也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域，持续扩大生技事业版图，并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作，秉持「谦逊积极‧朴实创新」的企业文化，惟勤惟慎，实事求是，以稳健的步伐迈向国际。

• 为因应公司国际化的战略布局，于2004年6月斥巨资在上海松江购进120亩土地，作为公司研发，生产，销售以及物流基地，成立了中天（上海）生物科技有限公司。
• 利奥制药(LEO Pharma A / S)成立于1908年，由利奥基金会100%拥有，数十年来致力于皮肤医学研究及药物开发，为皮肤病患照护制定新标准。
• 肝癌、胰脏癌与前列腺癌目前都是缺乏有效药物的未满足医疗缺口，潜在市场高达数十亿美金。
• FB825已完成美国一期临床实验，确认在人体上使用的安全性，並已在少樣本的探索性试验中，證明藥物疗效。

FB825已完成美国一期临床实验，确认在人体上使用的安全性，並已在少樣本的探索性试验中，證明藥物疗效。 目前美国人体二期试验正加速进行，此外，FB825也获得美国FDA用于治疗「高免疫球蛋白E症候群」的孤儿药认定。 中天表示，百醫奧製藥有三層樓，每層樓有三千坪，目前有一層樓為閒置資產，該公司將儘速投入生產保健食品，也計劃跨足代工領域，而藥品部分除了原有的藥證外，未來將專注生產中天生技集團研發的新藥。 根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘 2a 期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項 2a 期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。 中天生技集團除了新藥，也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域，持續擴大生技事業版圖，並與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下游生技企業合作，秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化，惟勤惟慎，實事求是，以穩健的步伐邁向國際。 中天集團旗下合一生技及中天上海日前與丹麥皮膚醫學藥廠利奧製藥（LEO Pharma）簽署新藥授權，簽約金合計里程金共約 5.3 億美元（約新台幣 159 億元），授權總金額超越之前智擎的 2.2 億美元（簽約金 1 千萬美元，里程金為 2.1 億美元），成為台灣最大筆授權案。

中天生技上海: 中天：子公司中天(上海)生物科技說明合一新藥ON101之三期臨床試驗第二次期間分析結果

首先，HIF-1 alpha蛋白位于抗体药物鞭长莫及的细胞内部，此外，HIF-1 alpha蛋白的结构表现尚无法找到小分子药物能有效结合的点位。 MBS-HIF1A是能进入肝细胞，并专一性抑制HIF-1 alpha基因表现的药物，能阻断缺氧状态下，HIF-1 alpha蛋白及其下游基因对肿瘤的影响，进而达到肿瘤治疗的目的。 MBS-513为具免疫活化功能之核酸药物，藉由激活Toll-Like 中天生技上海 receptors接受器，活化树突或巨噬细胞等重要免疫先驱细胞，进而活化T细胞及NK细胞等具肿瘤毒杀能力之免疫细胞。 依据本公司之实验数据显示，高剂量的MBS-513可以系统性清除小鼠身上肿瘤，并达成全身性的免疫保护效果。

中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。 中国上海2018年10月15日–上海海和生物制药有限公司（以下简称“海和生物”）与台湾中天生技集团（以下简称“中天生技”）今日宣布，双方合作开发的创新药物ON101的III期临床试验的全国研究者会议近日在上海成功举办。 糖尿病患者中足部溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）患病率约4-10%，而且有较高的复发率，中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物。 为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在中国本土开发ON101。

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公司介绍：中天（上海）生物科技有限公司为台湾上市公司中天生物科技股份有限公司的全资子公司，目前在大陆品牌为VitaHouse。 为因应公司国际化的战略布局，于2004年6月斥巨资在上海松江购进120亩土地，作为公司研发，生产，销售以及物流基地，成立了中天（上海）生物科技有限公司。 成立短短8年来（截至到2008年），已经连续6年荣获台湾生物技术医疗品质奖，并拿下美国，欧盟，日本，中国大陆等20余项技术专利，已有多项新药取得美国FDA二期临床试验，成为台湾生技界的标杆企业。 中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。

同时，中天生技持续秉持专业、严谨的研发管理，结合一流的研发团队，研发优质医学保健产品，包括田中宝、顶级酵素及李时珍六味复方等专利特色领导性产品。 上海海和生物制药有限公司（HaiHe Biopharma Co., Ltd）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国原创药物的国际开发之路。 中天生技已发展为控股公司，多角化经营模式深耕生技产业，集团成员包含开发全球创新药的「合一生技」、推广有机事业的「棉花田生机园地」、投资生医产业的「钻石生技」基金，以及大陆基地的(上海)中天生技等，控股公司各成员皆已在不同生技领域陆续创造核心价值。 上海海和生物制药（HaiHe Biopharma）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以「海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类」为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国大陆原创药物的国际开发之路。 中天生技集团董事长路孔明表示，此次三期临床启动，象征ON101项目在大陆取得重要进展，估计半年内能收案完成，明年上半年评估数据，在合作伙伴海和生物同仁的努力下，希望ON101能够提早获大陆有关当局批准上市，造福在糖尿病伤口疾病有迫切需求的大陆同胞。 中国上海2020年4月15日，中天(上海)宣布与合一生技共同授权异位性皮肤炎、过敏性哮喘新药FB825予丹麦大药厂利奥制药，签约里程金及后续销售权利金共計达5亿3000万美元。

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4.经济性：FB825具有优异药物动力学特性，能长时间在人体产生作用，预期能够2~3个月用药一次，长效作用的优势将大幅提高病患方便性以及医疗成本。

中天生技自2000年5月成立以来，秉持积极创新的理念，深耕新药和特色保健高端产品研发，并逐步形成以「创新」为核心的生技企业集团，在新药研发、有机农业与生技创投三个领域深耕发展。 海和生物首席执行官董瑞平博士表示，大陆有巨大的糖尿病足患者群体，作为一家致力于新药研发的生物技术公司，海和有责任将这款产品引进中国大陆，快速开发，希望尽早上市，惠及广大患者。 本公司致力于国际新药研发，并与国内外顶尖研究机构、大学、制药与生技公司进行各项研发合作，结合彼此资源及优势，创新研发新型药物。 利奥制药(LEO Pharma A / S)成立于1908年，由利奥基金会100%拥有，数十年来致力于皮肤医学研究及药物开发，为皮肤病患照护制定新标准。 利奥制药总部位于丹麦，全球6000人的工作团队遍布 130个国家/地区，嘉惠9200万患者。 利奥制药以帮助皮肤病患恢复健康为宗旨，拥有强大的皮肤新药产品线，提供病患多样化的治疗方式，并凭借着创新精神，成为全球皮肤医学的知名药厂。

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因过程依照严谨的西药开发模式进行，开发的产品皆优先进行专利布局，且数据符合现代化与国际化药厂需求，加速与世界接轨，打开国产药物的国际市场之门。 合一生技创立于2008年6月，从事新药研发的「生技新药」公司，于2019年8月23日合并泉盛生物科技股份有限公司。 一般体内氧气浓度正常值都在4%以上，低于1%就会形成「病理性缺氧」并大幅活化HIF-1 alpha，而上述三种癌症的氧气浓度达0.3~0.8%的病理性缺氧，因此这三种癌症都可以是MBS-HIF1A优先靶向的适应症。

依据Fortune Business Insights的市场调查报告，糖尿病足溃疡的全球市场规模在2018年为66亿美元，年复合成长率为6.8%，2026年市场预估约为110亿美元。 将以诚信结盟合作，以创新开拓蓝海，以爱回馈社会，以坚强厚实的基础，开发生技创新药，为股东创造权益，为人类福祉与生命关怀做出贡献。 推動股價最重要的是投資生態系，從最簡單的賣方與買方來看，前者是研究員、分析師，後者則是法人、外資。 電子產業的投資生態系完整，台積電一個法說會後，國內外分析師寫出來的報告，看都看不完。 至於評價方面，生技新藥股顯然並沒有獲得重視，即使合一、中天此次創下台灣藥業歷來最高的160億元授權金，但在周三下午消息公布後，全市場只看到元富、兆豐兩篇觀察報告，而且寫得極為陽春簡單。

中天生技上海: 成立沿革

公司实验数据显示，MS20能改善受试者的肠道菌丛，增加菌种多样性及丰富度，同时提升多种免疫细胞活性。 此外，小鼠实验数据还显示，口服MS20可以提升罹癌小鼠对免疫检查点药物(anti-PD1)的反应率，罹癌小鼠的存活率提升超过2倍。 只是，資本市場對於生技醫藥公司的評價仍然很低，儘管合一、中天股價連續兩天漲停，但在新聞版面上則只是輕輕帶過，而且被擺在財經報紙的第三版之後，至於同時間的台積電法說，依然搶走大部分資本市場的注意力。 中天生技上海 藉由靶向抑制乙肝病毒之重要关键基因，达到阻断乙肝病毒蛋白对人体肝细胞的伤害，防止肝炎与继发性肝癌的产生。

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