杏輝藥膏不可不看詳解

日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。 杏輝藥膏 國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。 白友烺強調,回收是全球PIC/S GMP良好的制度,自主回收是藥廠負責任的態度。

杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。 此外,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。 根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。 回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善,除了通盤清查全廠產品並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控,同時進行組織改造,內部增設品質委員會,強化品質監測,加強人員訓練,也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統,期望讓過去支持我們的醫師、藥師、消費者及合作夥伴能夠再次相信杏輝品質。 杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。

杏輝藥膏: 健康雲

Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。 白友烺在記者會一開始,就向各界致歉,表示延至今日才召開記者會,是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後,才能完整說明。 杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品,以期用最嚴謹的態度和做法,爭取恢復各界信任。

杏輝藥膏

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杏輝藥膏: 回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表

杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。 杏輝藥膏 對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 食藥署表示,杏輝這次要下架的14項藥品中,10款是處方藥、4款是指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低的狀況,另有部分是出現軟膏變色的情形,明顯違反GMP規定。 目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。

杏輝藥膏: 健康 熱門新聞

近年來,杏輝不斷投資新的研發項目,發展國際癌症新藥,為提升製藥生產品質,也完成數位化Al工廠。 政府推動PIC/S GMP,台灣的製藥業已臻國際水準,藥品外銷也有明顯的成長,杏輝與國際大廠合作或代工超過二十年,產品更外銷日本及東南亞。 未來杏輝將秉持PIC/S GMP精神,堅持安全、安定、有效、方便的品質政策。 杏輝藥膏 一般藥品效期為2年,食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠,針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試,發現杏輝有20款藥品,藥效均剩下原成分含量8成左右,未達藥效應維持9成以上標準,因此要求廠商在釐清原因前先行下架。 食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」,屆期未依規定完成回收,最高可處200萬元罰鍰。 國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。

主持人除了鄭凱云,也會加入江坤俊醫師,更會邀請包括Dr.she許藍方、家醫科許書華、復健科侯鐘堡、營養師宋明樺、整形外科蘇宗柏等堅強的醫師 、專家陣容與大家一起守護全家人的健康,每天下午2點,每週六、日晚間7點,請準時鎖定 TVBS 56頻道『健康2.0』。 ▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。

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他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。 並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。 杏輝藥膏 此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。

  • ▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。
  • 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。
  • 對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
  • 國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。
  • 主持人除了鄭凱云,也會加入江坤俊醫師,更會邀請包括Dr.she許藍方、家醫科許書華、復健科侯鐘堡、營養師宋明樺、整形外科蘇宗柏等堅強的醫師 、專家陣容與大家一起守護全家人的健康,每天下午2點,每週六、日晚間7點,請準時鎖定 TVBS 56頻道『健康2.0』。
  • 並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。

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