杏輝回收必看攻略
杏輝在9月初爆發藥品安定性問題後，遲至今日才出面說明，是為了對288項產品、755項規格進行全面清查比對，才能完整說明。 杏輝9月啟動全系列藥品檢測清查，主動並提前於昨日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃，並進行預防性回收14個品項。 後續公司將持續保持對應，公司強調，本次內部檢測為主動且超前檢測，對藥品做安定性效期修正，預防性回收。 〔記者陳永吉／台北報導〕杏輝14項藥品下架，杏輝表示，為了保障民眾用藥安全，本月啟動公司全系列藥品檢測清查，主動並提前於今（22）日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃，並進行預防性回收14個品項。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格，效期未到，這些藥品的主成分在降到八成以下，因此要求回收，並針對製程做系統性檢討、改善；10月27日前未完成回收，最高可罰新台幣500萬元。
食藥署品質監督管理組於今年7月開始，針對藥品是否符合藥品優良製造規範（PIC/S GMP）進行查廠，日前發現該廠旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品，由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，藥品主成分衰退至90％以下，得依規定下架回收。 （中央社記者韓婷婷台北7日電）杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗，遭食藥署列嚴重違反GMP藥商，今天召開記者會向大眾道歉。 總經理白友烺表示，痛定思痛徹底改善檢討，有疑慮產品不限批號、規格全面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 總經理白友烺表示，為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後才能完整說明，所以延至今日才召開記者會，杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品。 杏輝回收 他也強調這次問題係屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。 針對衛生福利部食品藥物管理署公告回收部分藥品事件，杏輝（1734）7日召開記者會，延至今天才開記者會的原因，是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後，才能完整說明。
杏輝回收: 杏輝回收6款藥品 喜癒痔在內
此外，陳映樺說，針對不合格藥品部分，已要求杏輝得於10月6日限期完成改善，若發現限期未能完成改善，可考慮暫停其藥品製造許可證；若發現回收不完全，則可罰20萬至500萬；違反藥品優良製造規範，則已開罰業者3萬至200萬。 陳映樺表示，藥品就算出廠時合格，根據GMP（藥品優良製造作業規範）規定，已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗，每三個月測試其主成分是否下降，最低不可低於原成分含量九成以下。 前此因查廠而回收6項未符合持續安定性試驗含量測定結果之產品，公司已於9/22向食藥署提報安定性效期改善計畫核備查廠。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出，已將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」，已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收，若未能於於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。 業者除了需依期限內完成改善外，還要經食藥署進行不通知複查通過後，才能回復正常生產，並從黑名單中移除。 食藥署在今年下半年國內藥廠GMP（藥品優良製造作業規範）例行稽查作業中，先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良，已公布回收並要求藥廠改善，否則可能撤銷GMP執照。
以上藥品多為處方用藥，同時，公司亦規劃未來將現在500g/1000g的大份量的包裝陸續改為小規格包裝。 杏輝回收 他表示，回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善，除了通盤清查全廠產品並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控，同時進行組織改造，內部增設品質委員會，強化品質監測，加強人員訓練，也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程，深化品質管理系統，期望讓過去支持我們的醫師、藥師、消費者及合作夥伴能夠再次相信杏輝品質。 杏輝表示，後續公司將持續保持對應，而本次內部檢測為主動且超前檢測，對藥品做安定性效期修正，預防性回收，並強調杏輝全系列藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控，合格後放行，民眾使用安全健康無虞。 杏輝回收 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說，該署7月於杏輝查廠時，發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格，因此要求杏輝主動調查其他產品，經查後又有14款藥品發現類似狀況。
杏輝回收: 財經雲
杏輝今日受到利空消息影響，股價開低震盪，跌幅逾 5%，跌破短均線；旗下子公司杏國 (4192-TW) 同樣受拖累，持續在盤下震盪，也有超過 3% 跌幅。 聯合新聞網 (udn.com)於 2000 年成立，以成為中文市場頂尖全面內容服務提供者為目標。 透過優質內容、資源整合、客製服務及市場開發，提供更多元及全面的資訊服務解決方案。
（法新社約翰尼斯堡4日電） 杏輝回收 南非約翰尼斯堡市緊急事故當局今天表示，豪雨引發的暴洪造成9名參加當地宗教儀式的民眾不幸喪命。 台北市教育局表示，荷蘭在台辦事處希望找到可以讓荷蘭籍學生假日期間接受母國教育的校園環境，教育局便請日新國小協助出借教室，荷蘭在台學校3日舉辦聖尼古拉日慶祝活動時，並向日新國小表達感謝。 蔣萬安表示，柯文哲也是他的市政顧問，並也邀請柯文哲在跨年晚會一起與市民倒數，見證台北挺過疫情、迎接新的年度。 大陸杭州有1名35歲的王姓女子，因為平時上班過於忙碌，導致養成了經常熬夜、半夜才睡覺的壞習慣。 王女某天突然發現，自己的聲音越來越沙啞，且脖子也有變粗的趨勢，便前往醫院進行詳細檢查，這才發現自己已經罹患了癌症。
杏輝回收: 杏輝總座道歉 工廠管理疏失將懲處
食藥署品質監測管理組組長遲蘭慧表示，先前公布的20款藥品，已於10月6日收到回GMP改善報告，但因為在報告中調查品質系統檢核說明不完整，將要求補件，待書審合格才會進行不通知複查。 食藥署表示，地方衛生局已約談藥廠，但尚未開罰，10月6日也已收到前20款藥品的改善報告，但仍有資料待補齊，等到書面審查沒問題，才會到藥廠進行不通知複查，在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨，若持續未改善，最重恐廢止GMP資格。 杏輝強調，本次為自主預防性回收，故無罰款問題，影響金額初估不超過 280 萬，且對市場供貨不會產生影響，後續藥品出廠前，皆經過品質管控合格後才放行，民眾使用安全健康無虞。 杏輝表示，本月啟動全系列藥品檢測清查，昨 日主動向食藥署申報清查進度、提出藥品安定性效期修正改善計劃，同時將 14 個品項進行預防性回收。 杏輝 (1734-TW) 再爆出 14 款藥品不符規定，今 日公告，公司本月啟動藥品檢測清查，主動向食藥署申報清查進度，並將藥品自主預防性回收，初估影響金額不超過 280 萬元。 白友烺指出，此案讓公司痛定思痛，徹底檢討改善，除通盤清查全廠產品外，將以更嚴謹態度，執行定期產品品質監控，同時進行組織改造，包括增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練、請外部品質機構定期查核生產品質及流程，及深化品質管理系統。
食藥署監管組組長遲蘭慧表示，針對有問題的杏輝藥品，食藥署已全面要求停止生產、禁止出貨，宜蘭縣衛生局也約談杏輝藥品的相關負責人士，並於10月底處以2項行政罰鍰，包含違反「藥事法」GMP規定，開罰17萬4000元，以及部分藥品未申請就擅自更換包材，開罰3萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 杏輝回收 食藥署除要求全面停產、停售，地方衛生局10月底也依違反GMP等規定，開出2張共20萬元罰單，未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
杏輝回收: 杏輝多款藥下架回收 總經理出面道歉
這不是國內藥廠第一次出現這種情況，但這次下架的品項最多，對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題，食藥署將依法開罰新台幣3萬～200萬元罰鍰，並限期在10月6日前改善，屆時將根據複查結果，決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。 針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起主動不限批號、不限規格，將採全面回收，另外，有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨，同步啟動自主回收。 杏輝 (1734-TW) 日前二度爆出旗下藥品品質不符標準，總經理白友烺今 日表示，即日起將針對食藥署公布的 20 品項，不限批號、規格全面回收，且會「痛定思痛」徹底改善檢討，初估總影響金額約 2800 萬元，包括藥品回收成本 1200 萬元及藥品停止出貨、生產作業約 1600 萬元。 針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起主動不限批號不限規格採全面回收，避免增加困擾，以示負責。 杏輝（1734）稍早針對14款藥品遭食藥署要求下架回收發出聲明，強調這次是為保障民眾用藥安全，本月啟動公司全系列藥品檢測清查，主動提前向食藥署申報清查進度，並提出改善計劃，同時進行預防性回收14個品項。 公司將持續全面性自主查核產品，修正藥品安定性效期與包裝，尤其針對部分的大包裝產品因分裝及使用期較長易產生安定性問題，將陸續改為符合安定性的小規格包裝。
至於中央的處分部分，遲蘭慧說明，先前以要求停止生產、禁止出貨，現在已經收到杏輝藥品的改善計畫，後續會再進行突襲式複查，若經查合格，才能夠重新恢復生產，時間點則尚不確定。 在七月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有六款藥品效期不到一年，但主成分含量已下降到八成以下。 包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥；及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。 白友烺強調，杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料，杏輝宜蘭廠有9位博士及68位碩士，人才及設備一流，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。 杏輝回收 白友烺說，評估本次回收藥品對藥廠整體營收所佔影響約僅1％，將來會成立品質管理委員會，由他親自主持會議，並將定期將品質自主稽查的結果呈報給董事會，以示負責。
杏輝回收: 健康網》「豬母乳」是超強野菜！ 農委會：補鈣又補鐵
國產藥知名大廠杏輝，9月兩度爆出品質問題，「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足，部分批號遭食藥署要求下架。 杏輝藥品今（7）日下午召開記者會，總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收。 食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時，發現6款杏輝藥品持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規定，後續要求全面回收，以及進一步自主清查，結果共有23款藥品安定性試驗均不符規格，包含有效成分過低，或是藥品溶離度不符規定、軟膏變色等問題。
生活中心／許沛汶報導為因應萬物皆漲的時代，台灣人近幾年理財意識抬頭，也有更多人開始重視退休金的規劃，勞退自提人數逐年增加。 一名新鮮人2日在網上分享，目前全薪將近5萬元，但入職時有勾選自提6%，每月實領僅4萬多元，令她好奇「大家建議自提6%嗎？」，釣出不少過來人曝2點關鍵。 財經中心／許沛汶報導2022世界盃足球賽上月於卡達開踢，眾所矚目的阿根廷球隊一舉晉級16強，而隊伍中的「足球傳奇」梅西（Lionel Messi），除了球技了得，身家財力更是驚人。 對此，財經作家游庭皓日前以2個精闢比喻，讓網友全秒懂梅西到底多有錢，掀起熱議。 遲蘭慧指出，行政罰鍰為地方政府權責，估計此為初步開罰內容，宜蘭縣衛生局應該會再進一步調查有無其他違規事項，細節可詢問衛生局。 2.杏輝目前初步估將回收的產品，預計9/14可百分百回收，對於造成消費者不便，會依食藥署查核後儘速供貨。
杏輝回收: 藥品再度不符規定 杏輝：為自主預防性回收 影響金額低於280萬元
陳映樺說，這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認，但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥，用量較大，逾數十萬支，將要求廠商盡快回收市面上的產品。 杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士，人才及設備一流，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出，本批食藥署列黑名單的廠商，都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。 民視新聞／李豫翰、蔡承翰、陳宥霖 台北報導台北市信義區Ｗ飯店，12月4日晚間10點多，24、25樓突然竄出陣陣冒煙，飯店緊急疏散所有顧客到1樓，而飯店電梯一度電力中斷，造成11人受困在內，警消到場陸續協助民眾脫困，幸好沒有人員傷亡，經過調查因為24樓機房電線匯流盤燒融，才會發生意外。 農委會表示，受到極端氣候影響，溫度上升，病蟲害增加，才會導致農藥用量大增，除了要更嚴格把關外，也感受到極端氣候下，農民的無奈。 （中央社記者鄭鴻達台北5日電）鴻海董事長劉揚偉今天表示，台灣面對極端氣候、疫情、地緣政治角力等可能衝擊與挑戰，電動車是台灣「百年一遇」的市場機會，也是台灣ICT產業轉型重要方向，因此應善用群體智慧、創新力量促進電動車產業的發展。
- 白友烺強調，回收是全球 PIC/S GMP 良好的制度，自主回收是藥廠負責任的態度，且產品均依法使用有 GMP 證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料。
- 在七月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有六款藥品效期不到一年，但主成分含量已下降到八成以下。
- 食藥署調查，14 款藥品有 10 款為處方藥、4 款指示用藥，藥品出現有效成分含量低於 90%、軟膏變色等狀況，目前要求杏輝需在 10 月 6 日前限期改善。
- 遲蘭慧指出，杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄，但後續改善作業上並未依程序進行，地方衛生局考量其為初犯，根據藥事法第57條違反GMP規定，開罰新台幣17萬4000元；此外，稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請，就擅自更換藥品包材，依法開罰3萬元。
- 白友烺指出，針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起不限批號、不限規格，主動全面回收，避免增加困擾以示負責。
依規定，藥品在有效期內都必須進行安定性試驗，每3個月測試1次藥物主成分是否下降，不可低於原成分含量9成以下。 白友烺指出，針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起不限批號、不限規格，主動全面回收，避免增加困擾以示負責。 食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況，結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題，或藥膏變色導致品質有疑慮，在9月21日公告下架回收。
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一般藥品效期為2年，食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠，針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試，發現杏輝有20款藥品，藥效均剩下原成分含量8成左右，未達藥效應維持9成以上標準，因此要求廠商在釐清原因前先行下架。 食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」，屆期未依規定完成回收，最高可處200萬元罰鍰。 這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥，12款為處方藥，需醫師開立處方才能取得；8款為指示藥，可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買，不需處方箋。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格，也就是藥物效期未到，但療效已打折扣。
白友烺在記者會一開始，就向各界致歉，表示延至今日才召開記者會，是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後，才能完整說明。 杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品，以期用最嚴謹的態度和做法，爭取恢復各界信任。 食藥署自 7 月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作，發現杏輝有 6 款藥品效期不到一年，主成分含量降至 8 成以下，後續進一步調查發現，另有 14 款藥品違反 GMP 規定，並要求下架。
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事實上，本次14項產品是依據廠內藥品自主監測管理系統，通盤清查廠內產品，而向食藥署主動申報並進行預防性回收。 白友烺說，今天公司已將出問題的產品完成調查，同時也送件給食藥署申請複查，按照往例食藥署將在一個月內完成複查，但還是要看主管機關的態度，因此相關藥品何時能恢復供貨仍難對外說明。 杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。 這次問題屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。 食藥署調查，14 款藥品有 10 款為處方藥、4 款指示用藥，藥品出現有效成分含量低於 90%、軟膏變色等狀況，目前要求杏輝需在 10 月 6 日前限期改善。
